Winduza 100mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso injetável
Winduza 100mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso injetável
- Código: 5019
Conservação: 5019 | |
Princípio Ativo: AZACITIDINA | |
Laboratório: SCHERING-PLOUGH | |
Código EAN: 8901148239975 | |
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Principio ativo
Azacitidina
Indicação terapêutica principal
O Winduza® é indicado para o tratamento de pacientes com Síndrome Mielodisplásica (alteração das células sanguíneas) dos subtipos anemia refratária (redução de células que transportam oxigênio e gás carbônico) com excesso de blastos (células sanguíneas imaturas que não exercem suas funções), ou AREB, de acordo com a classificação FAB (classificação franco-americano-britânica, que considera que na mielodisplasia há alterações no formato e na função das células), a leucemia mielóide aguda (alteração sanguínea com excesso de células de defesa que não funcionam adequadamente) com 20 – 30% de blastos na medula óssea com displasia multilinhagem de acordo com a classificação OMS (classificação da Organização Mundial da Saúde que considera alterações no funcionamento de todas as células sanguíneas) e leucemia mielomonocítica crônica (classificação FAB modificada, classificação franco-americano-britânica, que considera que na mielodisplasia há casos em que a alteração está na células de defesa).
Contraindicações
O Winduza® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a azacitidina ou manitol.
Winduza® também é contraindicado em pacientes com tumores hepáticos malignos avançados.
Cuidados de armazenagem
Os frascos não reconstituídos devem ser armazenados em temperatura ambiente (temperatura entre 15 ºC e 30 ºC).
Winduza® reconstituído com água para injeção para administração subcutânea pode ser armazenado por até 1 hora a 25 ºC ou por até 22 horas entre 2 ºC e 8 ºC. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Bula completa
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